AVI plus上市后临床研究一年随访结果新闻发布会视频

2019年5月31日,AVI plus上市后临床研究一年随访结果发布会在第十三届东方心脏病学会议(OCC2019)期间成功召开。临床研究结果显示,AVI plus具有更低的心源性死亡率、靶血管相关的心肌梗死率和支架内血栓发生率。作为“内皮友好型”支架,AVI plus不仅可以有效预防支架内再狭窄,更可以促进快速内皮化,是更理想的药物洗脱支架。



此次会议特邀复旦大学附属中山医院、中华医学会心血管分会副主任委员、哈尔滨医科大学附属第二医院、武汉大学人民医院、上海胸科医院和上海长海医院担任主席。刘寅教授<span style="font-size: 14px" background-color:#ffffff;font-size:15px;"="">担任会议主持。


葛均波教授

葛均波院士在致辞中表示,作为AVI plus最初的研制者,将三氧化二砷应用于冠脉介入领域,在全球范围内我们是第一个,AVI plus是真正具有独立自主知识产权的药物洗脱支架。随着AVI plus得到更多的关注、应用和研究,AVI plus将会为越来越多的冠心病患者提供优质的临床治疗服务。


江洪教授

江洪教授表示,自己是最早开展AVI plus第一期临床的,一共做了38例,内皮化程度非常好,结果非常满意,没有发生血栓事件,并一直对上市后PERFECT–Ⅰ单组研究和PERFECT–Ⅱ对照研究的结果充满期待。


霍勇教授  

北京大学第一医院霍勇教授以主要研究者的身份,介绍了PERFECT–Ⅱ的研究结果。AVI 组和Firebird2组12个月的靶病变失败率(iTLF)分别是6.49%和5.67%,说明了AVI Plus 的主要终点不劣于Firebird2 支架。另外,AVI 组和Firebird2 组支架内血栓(Def/Prob)发生率分别为0.41%和1.03%,AVI 组的血栓发生率更低。研究结果表明AVI支架具有良好的安全性和有效性。


马翔教授  

PERFECT–Ⅰ是前瞻性、多中心、单一治疗组注册登记研究,新疆医科大学第一附属医院马翔教授介绍了PERFECT–Ⅰ的研究结果。术后随访一年,靶病变失败率(iTLF)为4.89%,其中心源性死亡、靶血管心肌梗死以及缺血性靶病变血运重建(iTLR)分别为0.71% 、2.13% 和2.62%。另外,支架内血栓发生率仅为0.35%。


王贵学教授

重庆大学生物工程学院院长王贵学教授带领其团队开展了大量关于三氧化二砷药物洗脱支架的研究工作。王教授的研究结果表明AVI plus既能够快速的促进内皮化,还能够显著抑制平滑肌细胞的增生,与雷帕霉素支架相比,AVI plus是真正的“内皮友好型”支架。


任雪峰教授  

哈尔滨医科大学附属第二医院的任雪峰教授分享了AVI Plus的临床应用情况。通过OCT观察,AVI Plus植入后第四天支架小梁就已经有内膜形成,这对于预防支架内血栓的发生非常重要,也体现了AVI Plus能够快速内皮化的特点。通过病例分析,AVI Plus在多支病变、复杂病变具有很好的优势,在急性心肌梗死患者中优势也非常明显,AVI plus支架为临床医生又提供了一个优质的选择。


赵仙先教授

在互动提问环节,赵仙先教授指出,通过AVI Plus上市后临床研究结果、AVI Plus的基础研究和AVI Plus在临床实践中的介绍,表明“内皮友好”是三氧化二砷药物洗脱支架的亮点,并且能够缩短双抗时间,在临床应用中更适合需要接受支架手术且处于高出血风险的患者、或需要接受非心脏外科的手术又需要先处理冠脉动脉病变的患者,在这些患者中AVI Plus的优势非常明显。